Капсульные фильтры Junior для снижения биологической нагрузки / мембрана PES

Закажите капсульные фильтры Junior для снижения бионагрузки / мембрану PES на заводе MS, если вам нужна компактная, поддающаяся дезинфекции капсула PES для пилотного производства, мелкосерийной обработки или исследований и разработок. Серия SPBRJC прошла 100-процентную проверку на целостность и обеспечивает биологическую нагрузку и удаление мелких частиц в широком спектре продуктов питания и напитков, биологических жидкостей и фармацевтических жидкостей промежуточного звена. Изготовленный из однослойной гидрофильной асимметричной полиэфирсульфоновой мембраны, он обеспечивает широкую химическую совместимость, высокую скорость потока при низких перепадах давления и низкий уровень экстрагируемых веществ.

Асимметричная структура мембраны из PES имеет более открытую входную сторону, которая улавливает более крупные загрязнения, и более плотную выходную сторону, обеспечивающую тонкое удержание, сочетая высокую грязеемкость с надежным снижением биологической нагрузки. Герметизация термосклеиванием исключает использование клея и обеспечивает низкую эффективность экстрагируемых веществ, а компактный младший формат идеально подходит для применений, где полноразмерные капсулы могут привести к чрезмерному удерживанию объема и потерям продукта. Для ценных биологических и фармацевтических промежуточных продуктов, производимых небольшими партиями, каждый миллилитр удерживаемого объема напрямую влияет на выход, что делает младший формат экономически рациональным выбором.

Конструкция термосклеивания и почему это важно

В отличие от капсульных фильтров, в которых для герметизации мембранного пакета используются клеи или растворители, в этой младшей капсуле из PES используется термическое соединение для соединения мембраны, опорных слоев и торцевых крышек в единую интегрированную структуру. Этот метод конструкции устраняет клеевые каналы, которые могут создавать обходные пути, снижает вероятность извлечения веществ из клеящих материалов и обеспечивает более плотное уплотнение, сохраняющее целостность при повторных циклах санитарной обработки. Для покупателей, которые проводят испытания на экстрагируемые вещества или работают с соблюдением строгих требований к чистоте, термическое соединение является предпочтительной технологией строительства.

Проверка санитарной обработки для многократного использования

Капсула Junior PES предназначена для поддержки повторяющихся циклов санитарной обработки, что важно для пилотных и мелкосерийных производств, где одноразовые фильтры могут быть непомерно дорогими. Поддерживаются два метода дезинфекции:

Фильтрованная горячая вода. 90 градусов C (194 градусов F) в течение 30 минут, несколько циклов, с максимальным прямым потоком 3 фунта на квадратный дюйм. Этот метод подходит для предприятий с системами обеззараживания горячей воды и обычно используется для производства продуктов питания, напитков и фармацевтической воды.

Автоклав. 121 градус C (250 градусов F) в течение 30 минут, несколько циклов. Автоклавирование обеспечивает более высокий уровень уничтожения микробов и предпочтительнее для биофармацевтических и клинических применений, где важна термическая устойчивость организмов.

При планировании повторной санитарной обработки покупатели должны учитывать совокупное влияние циклов на целостность мембраны и материалы корпуса. MS Factory может предоставить рекомендации по ожидаемому сроку службы на основе ваших конкретных параметров санитарной обработки и состояния жидкости.

Технические характеристики

Строительные материалы

•Фильтровая мембрана: PES

• Медийная поддержка: полипропилен.

• Торцевые крышки: полипропилен.

•Внутренний сердечник: полипропилен.

• Внешняя клетка: полипропилен.

• Капсула: полипропилен.

•Метод уплотнения: термическое склеивание.

Соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов

Капсула изготовлена ​​из материалов, которые соответствуют правилам FDA 21 CFR, касающимся контакта с пищевыми продуктами, и директивам ЕС 10/2011 по использованию в пищевой промышленности, что обеспечивает безопасное использование в пилотных операциях с продуктами питания и напитками.

Данные о целостности (водосмачиваемая мембрана)

Масштабирование от пилотного проекта к производству

Капсула Junior PES служит эффективным инструментом для разработки процессов и расширения исследований. Поскольку в нем используется та же технология асимметричной мембраны PES и конструкция термического соединения, что и в полноразмерных производственных капсулах KleanCap, данные, полученные в младшем масштабе, можно использовать для прогнозирования производительности при объеме производства с разумной уверенностью. Это снижает риск неожиданных изменений производительности во время передачи технологии от пилотного проекта к производству. Техническая группа завода MS может помочь с расчетами линейного масштабирования на основе коэффициентов площади фильтрации, помогая вам определить количество и размер производственных капсул, необходимых для соответствия рабочим параметрам вашего пилотного масштаба.

Качество и сертификация

Завод MS поставляет следующее для капсульных фильтров Junior для снижения биологической нагрузки / мембран PES:

• 100-процентный тест на целостность каждой единицы

•Отчет о биосовместимости класса VI (121°C) Фармакопеи США.

• Декларация о соответствии FDA 21 CFR и ЕС 10/2011.

•Сводка валидации процесса термосклеивания

• Сертификат прослеживаемости партии

Типичные применения

Капсулы PES для снижения биологической нагрузки используются для подготовки сред для клеточных культур в пилотном масштабе, разработки небольших партий парентеральных продуктов, фильтрации API для клинических испытаний, производства небольших партий диагностических реагентов, фильтрации продуктов, полученных из сыворотки, контроля точки использования очищенной воды на пилотных установках, фильтрации небольших партий крафтовых напитков, пилотного розлива соков и безалкогольных напитков, а также небольших производственных циклов специальной бутилированной воды.

Типичный расход, TC 1 дюйм, 2,5 дюйма

Информация для заказа