Капсульный фильтр PES

завод МС разрабатывает и производит капсульные фильтры из PES, которые решают фундаментальную задачу биофармацевтического и тонкого химического производства: как удалять загрязнения без потери ценного продукта. Гидрофильная полиэфирсульфоновая мембрана уникально подходит для этой задачи, поскольку она сочетает в себе естественную смачиваемость с исключительно низким уровнем связывания с белками, что означает, что белки, вакцины и биологические растворенные вещества проходят через мембрану, а не прилипают к ней. Для покупателей, которые рассчитывают потерю урожая на партию, это единственное свойство может напрямую привести к возмещению дохода в течение всего срока действия программы фильтрации.

В каждом капсульном фильтре PES фабрики MS мембрана встроена в корпус полностью полипропиленовой капсулы с конструкцией термоскрепления, что исключает наличие клеев и поверхностно-активных веществ, которые могут способствовать экстрагированию веществ. В результате получается чистое, автономное фильтрующее устройство, поддерживающее высокую скорость потока при низком перепаде давления в широком диапазоне pH и химической совместимости. Доступные конфигурации включают полноразмерные производственные капсулы, компактные линейные форматы Т-образной линии, агрегаты младшего пилотного масштаба и мини-капсулы для точек использования с вариантами однослойной и двухслойной мембраны для соответствия требованиям каждого применения.

Как устроены капсульные фильтры PES

Капсульный фильтр PES — это больше, чем просто мембрана в корпусе. Это полностью интегрированная система фильтрации, в которой каждый смачиваемый компонент отбирается с учетом химической консистенции и низкого содержания экстрагируемых веществ. Гидрофильная полиэфирсульфоновая мембрана гофрирована для увеличения эффективной площади в пределах компактной площади, затем поддерживается слоями полипропилена и герметизируется с торцевыми крышками, внутренним сердечником и внешней клеткой с помощью термического соединения. Этот метод конструкции позволяет избежать липких каналов, которые могут создавать обходные пути, и помогает поддерживать согласованные результаты испытаний на целостность для всех производственных партий.

Покупатели обычно выбирают капсульный фильтр PES по степени удержания, которая определяет место фильтра в технологической цепочке. Сорта для снижения биологической нагрузки используются перед окончательной стерильной фильтрацией для снижения микробной нагрузки. Стерилизующие сорта обеспечивают проверенное удержание бактерий на критических заключительных этапах фильтрации. Классы общего применения охватывают задачи по осветлению, предварительной фильтрации и уменьшению содержания частиц, когда не требуется абсолютная стерильность. В каждом классе покупатели выбирают конфигурацию мембраны, эффективную площадь фильтрации, формат капсул и стиль соединения в соответствии с конструкцией своей системы.

Обзор семейства продуктов

Ассортимент капсульных фильтров PES от завода MS состоит из четырех семейств форматов, каждое из которых оптимизировано для различного масштаба и сценария установки:

Полноразмерные капсульные фильтры KleanCap из полиэстера обеспечивают площадь фильтрации 0,6 м² на каждые 10 дюймов длины с вентиляционными соединениями Staubli для оперативного тестирования целостности линии. Это рабочие лошадки высокопроизводительных производственных установок в фармацевтической, биотехнологической и пищевой промышленности.

Капсульные фильтры T-Line PES имеют совмещенную геометрию входного и выходного отверстий, что снижает сложность трубопровода и занимаемую площадь при установке. Их предпочитают использовать в компактных салазках, разливочных машинах и модульных технологических системах, где обычные капсульные корпуса не подходят.

Капсульные фильтры Junior и Mini PES обслуживать пилотные, лабораторные и точечные приложения. Капсулы Junior поддерживают разработку процессов и мелкосерийное производство благодаря пригодной для дезинфекции конструкции, а мини-капсулы обеспечивают прецизионную фильтрацию для аналитических приборов и компактных систем водоснабжения.

Возможности проектирования и настройки

Как китайский производитель, занимающийся собственным производством мембран и оборудования, завод MS предлагает индивидуальные решения, выходящие за рамки простого выбора из каталога. Наша команда инженеров работает напрямую с покупателями, чтобы настроить размер пор, площадь фильтрации, размеры капсул, структуру вентиляционных отверстий и конструкцию торцевых соединений в соответствии с конкретными требованиями к установке. Для процессов с высокой загрузкой твердых частиц мы разрабатываем схемы поэтапной фильтрации, которые сочетают осветление на входе с последующей тонкой фильтрацией в капсулах PES, снижая частоту засоров и поддерживая стабильную производительность во время непрерывной работы.

Программы OEM и частных торговых марок доступны для системных интеграторов, производителей приборов и дистрибьюторов. Мы поддерживаем индивидуальный брендинг, упаковку и конфигурации соединений, а также можем предоставить габаритные чертежи и данные о производительности потока для облегчения механической интеграции. Для закупок, ориентированных на квалификацию, мы предоставляем заявления о соответствии материалов, записи об отслеживании партий и документацию по испытаниям на целостность, соответствующую требованиям USP Class VI, FDA 21 CFR и требованиям ЕС 10/2011.

Где капсульные фильтры PES приносят пользу

В биофармацевтическом производстве капсулы PES являются стандартным выбором для стерильной фильтрации вакцин, биологических препаратов, сред для культивирования клеток и парентеральных растворов, поскольку низкое связывание с белками защищает выход продукта на каждом этапе. В производстве продуктов питания и напитков одна и та же мембранная технология обеспечивает осветление и контроль бионагрузки бутилированной воды, соков, пива и вина без адсорбции ароматизирующих соединений. В производстве тонкой химии и электроники PES-мембраны обеспечивают чистую фильтрацию покрытий оптических дисков, технологических жидкостей жестких дисков, а также перекачку химических веществ в больших объемах, где химическая стойкость и низкая экстрагируемость имеют решающее значение.

Многие покупатели объединяют свои расходные материалы для фильтрации в одном семействе капсульных фильтров PES, чтобы упростить квалификационную документацию, сократить запасы запасных частей и оптимизировать обучение операторов на нескольких производственных линиях. Независимо от того, требуется ли вашему процессу одна полноразмерная производственная капсула или полная программа, охватывающая этапы пилотного проекта, производства и точки использования, фабрика MS может сконфигурировать согласованное мембранное решение PES с проверяемым качеством в любом масштабе.

Системы качества и соответствие

Качество заложено на каждом этапе производстваЗавод МС.Перед поступлением в производство сырье проходит проверку на соответствие стандартам биологической безопасности и контакта с пищевыми продуктами. Складывание, сборка и термическое соединение мембраны выполняются в контролируемых условиях с документированными параметрами процесса. Каждая капсула стерилизующего класса перед отправкой проходит 100-процентное тестирование на целостность, а результаты испытаний фиксируются по уникальным идентификаторам партии. Все материалы конструкции соответствуют требованиям биологической безопасности пластика класса VI USP 121 градус C, а материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, соответствуют нормам FDA 21 CFR и правилам ЕС 10/2011.