Гамма-стерилизуемый капсульный фильтр

Закажите стерилизуемые капсульные фильтры Gamma качества MS для биофармацевтической, пищевой и промышленной фильтрации, где предварительно стерилизованные одноразовые капсульные сборки сокращают количество операций по обработке и риск загрязнения. Каждая капсула, спроектированная так, чтобы выдерживать гамма-облучение до 45 кГр, поставляется стерильной и запечатанной, что исключает необходимость автоклавирования на месте. Благодаря вариантам мембран из PES, PVDF и нейлона в двух сериях продуктов эта линейка охватывает культуры клеток, вакцины, фармацевтику, напитки и тонкую химическую фильтрацию.

Почему гамма-стерилизация меняет рабочий процесс

Определяющим преимуществом этого семейства продуктов является упрощение асептической обработки. Гамма-лучи равномерно проникают в капсулу и ее упаковку, обеспечивая уровень стерильности 10⁻⁶ без термической нагрузки, возникающей при автоклавировании. Поскольку капсула стерилизуется в окончательном состоянии в двойной упаковке, она поступает на технологическую линию готовой к установке, без каких-либо операций после стерилизации, которые могли бы привести к повторному загрязнению. Для операций одноразового использования это означает отсутствие проверки очистки, отсутствие проблем с остатками чистящих средств и отсутствие риска перекрестного загрязнения партий. Доза облучения документируется сертификатом сертифицированного учреждения, подтверждающим нормативную регистрацию и готовность к аудиту.

Две серии, одно семейство продуктов

Линия разделена на две взаимодополняющие серии, чтобы покупатели могли подобрать формат в соответствии со своим масштабом. Капсулы KleanCap Gamma представляют собой полноразмерные производственные сборки, доступные с мембраной из PES, PVDF или нейлона, созданные для повседневного производственного процесса с несколькими вариантами подключения. Капсулы KleanAssure Gamma предназначены для небольших и средних объемов работ на производстве, в лабораториях и пилотных испытаниях и включают в себя встроенные выпускные клапаны, которые упрощают заправку за счет эффективного удаления захваченного воздуха и жидкости. Обе серии имеют одинаковую конструкцию термического соединения и 100-процентное тестирование целостности, поэтому масштабирование от разработки к производству не меняет профиль производительности.

Подкатегории для быстрой навигации

Общие страницы подкатегорий, на которые можно ссылаться из этой категории, включают:

Стерилизуемые капсульные фильтры KleanCap Gamma для полноразмерных производственных узлов с мембраной из PES, PVDF или нейлона.

Стерилизуемые капсульные фильтры KleanAssure Gamma для биофармацевтической фильтрации малых и средних объемов со встроенными спускными клапанами

Стерилизуемые капсульные фильтры PES Gamma для клеточных культур, производства вакцин и парентеральных препаратов, где важны низкое связывание с белками и гамма-стабильность.

Поддерживается индивидуальный сервис

Являясь заводским поставщиком в Китае, MS поддерживает OEM-программы и индивидуальные конфигурации стерилизуемых гамма-капсульных фильтров. Типичная настройка включает тип мембраны и размер пор, площадь фильтрации, размер капсулы, соединение, упаковку и маркировку. MS также координирует весь рабочий процесс гамма-облучения: от производства через сертифицированную обработку облучением до окончательной документации по выпуску, включая сертификаты облучения, записи о целостности и заявления о соответствии.

Приложение

Стерилизуемые гамма-капсулы используются в биофармацевтическом производстве сред для культивирования клеток, буферов, промежуточных продуктов вакцин, парентеральных препаратов и диагностических средств. В продуктах питания и напитках они используются для бутилированной воды, пива, вина, соков, уксуса и пищевого масла. Лабораторные и пилотные операции выигрывают от компактного формата и отсутствия необходимости стерилизации на месте. Покупатели стандартизируют унифицированное семейство стерилизуемых гамма-капсульных фильтров, чтобы упростить квалификацию, планирование запасных частей и повторные покупки.