завод МС разрабатывает и производит продукты Vent Filter, предназначенные для обеспечения надежной фильтрации газов и вентиляции резервуаров для фармацевтических, биотехнологических, пищевых продуктов и напитков, а также промышленных процессов. В стерильных производственных условиях эти фильтры играют решающую роль в поддержании стерильности технологических резервуаров, емкостей для приготовления, ферментационных систем и контейнеров для хранения, удаляя микроорганизмы и частицы из входящего и выходящего воздуха, одновременно обеспечивая выравнивание давления во время операций наполнения и опорожнения. В наших фильтрах используется гидрофобная мембрана из расширенного ПТФЭ (ePTFE) с термосвязывающей конструкцией, обеспечивающая широкую химическую совместимость, высокую скорость потока при низком перепаде давления и надежное удержание микробов при фильтрации газов.
Каждый вентиляционный фильтр фабрики MS сконструирован из гидрофобной фильтрующей мембраны из ПТФЭ в корпусе из полипропиленовой капсулы с использованием термического соединения для герметизации пакета с наполнителем без клея или связующих веществ. Гидрофобная природа мембраны из ПТФЭ предотвращает попадание жидкости через мембрану во время нормальной работы, что важно для систем вентиляции, где фильтр может подвергаться воздействию брызг жидкости или в условиях высокой влажности. Формат капсулы упрощает установку и замену технологического оборудования, а 100-процентное тестирование целостности гарантирует стабильную производительность сразу после установки. Благодаря широкой химической совместимости, надежному задержанию микробов и чистоте фильтрации наши фильтры представляют собой надежное решение для стерильной фильтрации газа и вентиляции резервуаров.
Во время операций наполнения и опорожнения воздух должен входить и выходить из сосудов для выравнивания давления. Без надежного вентиляционного фильтра в этот воздух могут попасть микроорганизмы и частицы, загрязняющие продукт.
Фильтр обеспечивает стерильный барьер для входящего воздуха, а также фильтрует выходящий воздух, предотвращая попадание потенциально опасных или загрязненных аэрозолей в производственную среду.
Гидрофобная мембрана из ПТФЭ обеспечивает надежное удержание микробов при высоких скоростях потока при низком перепаде давления и предотвращает проникновение жидкости во время нормальной работы, что важно для поддержания постоянного потока газа в системах вентиляции.
Устраняет клеи, которые могут способствовать извлечению веществ или создавать обходные пути, а полностью полипропиленовый корпус обеспечивает широкую химическую совместимость и чистую фильтрацию.
Выбор размера пор зависит от конкретных требований применения: 0,2 микрона является стандартным значением для стерильных вентиляционных применений, требующих подтвержденного удержания микробов. Более мелкие значения могут быть указаны для применений, требующих дополнительного контроля частиц, тогда как более грубые значения могут использоваться для нестерильных вентиляционных применений, где требуется только удаление частиц. Наша техническая команда может помочь определить оптимальный размер и конфигурацию пор в зависимости от требований применения, объема резервуара, скорости наполнения и опорожнения, а также требований стерильности.
Капсульные вентиляционные фильтры — наиболее распространенный формат для фармацевтических и биотехнологических применений, поскольку они имеют интегрированный корпус и мембрану, что упрощает установку и замену. Типы соединений включают санитарный фланец, тройной зажим, штуцер для шланга и резьбовые соединения, соответствующие конкретным требованиям к оборудованию. Для приложений, требующих оперативного тестирования целостности линии, доступны конфигурации с вентиляционными отверстиями, позволяющие проводить тестирование точки пузырька без извлечения фильтра из корпуса.
Вентиляционные фильтры используются для вентиляции ферментеров и биореакторов, вентиляции резервуаров для приготовления и смесительных сосудов, обратного осмоса и вентиляции резервуаров для хранения инъекций, фильтрации подаваемого воздуха для ферментации, фильтрации воздуха для продувки контейнеров и бутылок, фильтрации воздуха в асептической упаковке и общей фильтрации технологического газа. В каждом применении фильтр обеспечивает критический стерильный барьер, который защищает качество продукции и обеспечивает соответствие нормативным требованиям, одновременно обеспечивая выравнивание давления во время технологических операций.
Помимо фармацевтических и биотехнологических применений, вентиляционные фильтры также используются в производстве продуктов питания и напитков для вентиляции стерильных резервуаров, в химической обработке для фильтрации агрессивных газов и в промышленности для сбора пыли и контроля выбросов. Широкая химическая совместимость мембраны из ПТФЭ и полипропиленовой арматуры делает наши фильтры пригодными для широкого спектра применений в области фильтрации газов, помимо стерильного производства. Если вам нужен стерильный вентиляционный фильтр для биореактора или сажевый вентиляционный фильтр для промышленного резервуара-хранилища, MS Factory может предоставить надежное и экономически эффективное решение для фильтрации с прямыми ценами на заводе и технической поддержкой.
• Необработанные мембраны из ПТФЭ и полипропиленовые материалы перед производством проверяются на соответствие спецификациям материалов и стандартам биологической безопасности.
• Складывание, сборка и термическое соединение мембраны выполняются в контролируемых условиях с документированными параметрами процесса.
• Каждый вентиляционный фильтр перед отправкой проходит 100-процентное тестирование на целостность, чтобы гарантировать постоянную целостность мембраны и надежную защиту от микробов.
• Все компоненты соответствуют требованиям биологической безопасности пластика класса VI USP 121 градус C.
• Материалы соответствуют правилам FDA 21 CFR, касающимся контакта с пищевыми продуктами, и директивам ЕС 10/2011 для применимых применений, контактирующих с пищевыми продуктами и напитками.
• Доступна полная документация по качеству, включая заявления о соответствии материалов, записи о отслеживании партий, отчеты об испытаниях на целостность, сертификаты USP класса VI и декларации о соответствии требованиям, касающимся контакта с пищевыми продуктами.