KleanAssure Стерилизующие капсульные фильтры с гидрофобной мембраной из ПТФЭ

Китай Стерилизующие капсульные фильтры KleanAssure Гидрофобная мембрана из ПТФЭ от MS разработаны для фильтрации стерильного газа и вентиляционных отверстий в биопроцессах с SIP и воздействием горячего газа. Этот встроенный капсульный фильтр оснащен стандартным вентиляционным соединением Staubli, что упрощает проверку целостности в режиме реального времени. Благодаря гидрофобной мембране из ПТФЭ с высокой пропускной способностью и широкой химической устойчивостью каждое готовое устройство проходит 100% проверку целостности, что гарантирует стабильную и надежную фильтрацию сразу после установки.

Основные характеристики продукта

1. Устойчивость к SIP и горячему газу: стабильные характеристики фильтрации в условиях биопроцесса, включающих циклы SIP и воздействие горячих газов.

2. Широкая химическая совместимость и влагостойкость: высокоадаптивная гидрофобная мембрана из ПТФЭ подходит для различных сред технологического газа.

3. Подтвержденная эффективность стерильной фильтрации: размер пор 0,2 мкм обеспечивает надежную стерильную фильтрацию газов и вентиляционных отверстий для биопроизводства.

4. Возможность проверки целостности в режиме онлайн: стандартный вентиляционный порт Staubli поддерживает удобную проверку целостности на месте без разборки.

5. 100% заводская проверка на целостность: каждое устройство полностью проверяется для обеспечения стабильной и стабильной работы после распаковки.

6. Высокая структурная безопасность: прочная конструкция из полипропилена обеспечивает высокую устойчивость к разрывному давлению для стабильной работы фильтрации газа.

7. Полное соответствие биосовместимости и безопасности пищевых продуктов: соответствует классу VI USP, FDA и стандартам ЕС по контакту с пищевыми продуктами для фармацевтического и биотехнологического использования.

Применение продукта

Ферментационные резервуары

Био-сумки

Фармацевтика

Фильтрация газа

Биологические препараты

Антибиотики

Сыворотки

Соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов

Правила контакта с пищевыми продуктами: конструкционные материалы соответствуют требованиям FDA 21 CFR для контакта с пищевыми продуктами, а соответствие требованиям ЕС 10/2011 поддерживается для материалов, используемых в фильтрующих материалах и оборудовании.

Строительные материалы

Фильтрующий материал: ПТФЭ

Медиа-поддержка: Полипропилен

Торцевые крышки: Полипропилен

Внутренний сердечник: Полипропилен

Внешняя клетка: Полипропилен

Токсичность

Компоненты соответствуют требованиям биосовместимости пластиков класса VI (121 ℃) USP.

Капсула Целостность

Минимальное давление разрыва: 123,5 фунтов на квадратный дюйм (8,5 бар изб.)

Честность

Типичный расход газа/воздуха, 2,5 дюйма

Гарантия качества

1. Соответствует USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) по контролю высвобождения волокон.

2. Соответствует требованиям USFDA 21 CFR 177.1520 по характеристикам фракционного растворения.

3. Прошел тест на биологическую реактивность in vivo USP <88> в соответствии со стандартами пластика класса VI.

4. Завершена оценка биологической реактивности USP <87> in vitro с подтвержденными показателями цитотоксичности.

5. Полностью соответствует нормативным стандартам ЕС (EC) № 10/2011.

Сертификаты КОШЕРНОСТИ и ХАЛЯЛ доступны по запросу, где это необходимо.

Почему покупатели выбирают MS

Приобретая стерилизующие капсульные фильтры KleanAssure с гидрофобной мембраной из ПТФЭ от MS, покупатели получают доступ к полным услугам поддержки:

Производство напрямую с завода в стандартизированных производственных условиях с чистыми помещениями.

Профессиональная техническая помощь и проверка целостности сопроводительной документации

Несколько вариантов подключения для соответствия основным газовым интерфейсам биопроцессов.

Для заказа стерилизующих капсульных фильтров KleanAssure с гидрофобной мембраной из ПТФЭ укажите размер пор и подключение.

Информация для заказа