Капсульные фильтры с мембраной KleanCap PES для стерилизации

Запросите цену на мембранные капсульные фильтры KleanCap PES стерилизующего класса от завода MS, если ваш процесс требует проверенного этапа стерильной фильтрации с высокой производительностью и проверяемой целостностью. Фильтры состоят из двухслойной гидрофильной полиэфирсульфоновой мембраны в полностью полипропиленовой капсуле, обеспечивающей широкую химическую совместимость, высокую скорость потока при низком перепаде давления и низкий уровень экстрагируемых веществ. Двухслойная конфигурация обеспечивает поэтапный перехват, при котором верхний слой улавливает более крупные загрязнения, а нижний слой обеспечивает окончательное сохранение стерильности, улучшая переносимость нагрузки и уменьшая преждевременную закупорку в условиях переменной подачи.

Полиэфирсульфоновая мембрана особенно подходит для фильтрации продуктов, содержащих вещества, которые адсорбируются на поверхности мембраны, а ее низкие характеристики связывания с белками делают ее отличным выбором для фильтрации ценных белковых растворов, таких как вакцины, биологические препараты и парентеральные препараты. Каждая капсула стерилизующего класса перед отправкой проходит 100-процентную проверку на целостность, а вентиляционное соединение Staubli поддерживает онлайн-проверку точки пузырька для повседневного контроля качества продукции.

Сравнение PES с другими стерильными фильтрующими мембранами

При выборе стерильной мембраны покупатели часто сравнивают PES с ПВДФ, ПТФЭ и нейлоном. Каждый материал имеет свои сильные стороны, и правильный выбор зависит от вашей технологической жидкости и приоритетов.

ПВДФ обладает гидрофильными свойствами, низкой адсорбцией белков и низким содержанием экстрагируемых веществ, что делает его хорошей альтернативой водной обработке. PES обычно обеспечивает более высокие скорости потока при эквивалентном перепаде давления и широко применяется в биофармацевтической стерильной фильтрации.

ПТФЭ по своей природе гидрофобен, и его обычно сначала оценивают на предмет гидрофобного газоотвода или стойкости к воздействию агрессивных растворителей. Для водной стерильной фильтрации ПТФЭ требует предварительного смачивания и может не соответствовать характеристикам текучести естественно гидрофильного ПЭС.

Нейлон обеспечивает естественный гидрофильный запуск и сильную текучесть во многих водных средах, но может проявлять более высокое связывание с белками, чем PES. Для растворов, содержащих белок, где восстановление выхода имеет решающее значение, PES часто является предпочтительным выбором.

Технические характеристики

Материалы конструкции

• Фильтрующий материал: двухслойный PES.

• Медийная поддержка: полипропилен.

• Торцевые крышки: полипропилен.

•Внутренний сердечник: полипропилен.

• Внешняя клетка: полипропилен.

Соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов

Строительные материалы соответствуют требованиям FDA по контакту с пищевыми продуктами согласно 21 CFR и Директиве ЕС 10/2011 для материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами во время производства напитков и пищевых продуктов.

Характеристики целостности (смачиваемая мембрана)

Пакет документации по валидации

Для стерильной фильтрации документация так же важна, как и сам фильтр. Фабрика MS предоставляет комплексный пакет стерилизующих фильтров для мембранных капсульных фильтров KleanCap PES:

• 100% протоколы испытаний на целостность для каждой производственной партии

• Сертификат анализа (COA) на партию.

•Сертификат биосовместимости USP класса VI (121°C).

• Декларация о соответствии FDA 21 CFR и ЕС 10/2011.

•Рекомендуемые протоколы испытаний на смачивание и целостность.

Для программ закупок GMP дополнительную документацию, такую ​​как руководство по проверке стерилизации, можно обсудить с нашей технической командой.

Основные приложения

Капсулы PES стерилизующего класса используются для стерильной фильтрации в средах для культивирования клеток, парентеральной окончательной фильтрации больших объемов, стерильной химической обработки в фармацевтических массах, стерилизации диагностических реагентов, фильтрации фракций крови и сыворотки, стерильного контроля очищенной воды и воды для инъекций в точках использования, холодной стерильной фильтрации пива, вина и спиртных напитков, асептического розлива соков и безалкогольных напитков, а также стерильного производства бутилированной воды премиум-класса.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Что означает двойной слой для стерильной фильтрации?

Ответ: Двухслойная конфигурация сочетает в себе верхний фильтрующий слой и нижний стерильный удерживающий слой. Верхний слой задерживает более крупные загрязнения и снижает нагрузку на последний стерильный слой, что продлевает срок службы и помогает поддерживать стабильную пропускную способность во время длительных циклов фильтрации.

Вопрос: Как часто мне следует выполнять проверку целостности?

Ответ: Передовая отраслевая практика рекомендует провести тестирование целостности перед использованием, чтобы убедиться, что мембрана не повреждена после установки, и тестирование после использования, чтобы убедиться, что мембрана осталась неповрежденной во время цикла фильтрации. Вентиляционное соединение Staubli на этой капсуле позволяет проводить оба теста без снятия.

Вопрос: Можно ли использовать эту капсулу для фильтрации органических растворителей?

Ответ: Мембрана из полиэстера обеспечивает широкую химическую совместимость, но совместимость должна быть подтверждена для каждого конкретного растворителя и концентрации. Свяжитесь со службой технической поддержки завода MS и сообщите данные о вашей жидкости для оценки совместимости.

Типичный расход на 10 дюймов, 1,5-дюймовый TC

Информация для заказа