KleanCap T-line Капсульный фильтр с мембраной из ПТФЭ Снижение бионагрузки

MS является профессиональным заводом KleanCap T-line по производству капсульных фильтров с мембраной из PTFE. Он может оптимизировать поточную вентиляционную фильтрацию, сохраняя при этом высокий расход газа. Созданный на платформе полноразмерной капсулы, он сочетает в себе гидрофобную мембрану из ПТФЭ с вентиляционным соединением Staubli, которое позволяет проводить онлайн-тестирование целостности. Каждый картридж проходит 100% проверку на целостность и подходит для работы с критически важными газами, требующими эффективного снижения содержания частиц/микроорганизмов.

Основные характеристики и функциональные преимущества

- Компактная линейная конструкция с Т-образной линией: Компактная линейная конструкция подходит для установки в ограниченном пространстве, обеспечивая гибкую компоновку на различных биопроцессах и трубопроводных системах.

- Стабильное снижение биологической нагрузки: высокоэффективная мембрана из ПТФЭ толщиной 0,2 мкм эффективно уменьшает количество мелких частиц и микробных загрязнений, обеспечивая ежедневную защиту технологического газа.

- Встроенный порт онлайн-тестирования: встроенное вентиляционное соединение Staubli поддерживает тестирование целостности на месте, повышая эффективность проверки GMP без разборки фильтра.

- Высокая пропускная способность газа: оптимизированная внутренняя структура обеспечивает стабильный высокий поток воздуха, что подходит для непрерывной фильтрации газов через газоотвод.

- 100% заводская проверка на целостность: полная проверка партии обеспечивает стабильную производительность после распаковки и надежную долгосрочную стабильность работы.

- Полностью биосовместимая и пригодная для пищевых продуктов конструкция: все смачиваемые материалы соответствуют стандартам USP Class VI, FDA и ЕС по контакту с пищевыми продуктами для безопасного использования в биофармацевтических и биологических процессах.

Типичное применение

Ферментационные резервуары

Био-сумки

Фармацевтика

Фильтрация газа

Биологические препараты

Антибиотики

Сыворотки

Соответствие требованиям безопасности пищевых продуктов

Заявление о контакте с пищевыми продуктами: материалы соответствуют требованиям FDA 21 CFR в отношении контакта с пищевыми продуктами и напитками, а также требованиям ЕС 10/2011 в отношении материалов, используемых в фильтрующих материалах и оборудовании.

Строительные материалы

Фильтрующий материал: ПТФЭ

Медиа-поддержка: Полипропилен

Торцевые крышки: Полипропилен

Внутренний сердечник: Полипропилен

Внешняя клетка: Полипропилен

Капсула Целостность

Минимальное давление разрыва: 123,5 фунтов на квадратный дюйм (8,5 бар изб.)

Токсичность

Биологическая безопасность соответствует критериям пластмасс класса VI USP при температуре 121 ℃ для конструкционных материалов.

Честность

Типичный расход газа/воздуха, 10 дюймов

Качество и соответствие

1. Соответствует спецификациям выпуска волокон USFDA 21 CFR 210.3(b)(6).

2. Соответствует критериям дробного растворения USFDA 21 CFR 177.1520.

3. Удовлетворяет требованиям USP <88> к биологической реактивности in vivo для пластмасс класса VI.

4. Соответствует USP <87> стандартам тестирования биологической реактивности и цитотоксичности in vitro.

5. Соответствует Регламенту ЕС (EC) № 10/2011.

6. Для подтверждения квалификации клиента доступны соответствующие технические документы и файлы сертификации.

Основные моменты заводского обслуживания

MS предоставляет профессиональные индивидуальные и совместимые услуги для капсульных фильтров KleanCap T-line из ПТФЭ:

- Решения для прямой замены заводских фильтров для фильтров основных международных брендов.

- Разнообразные варианты подключения для соответствия различным схемам трубопроводов и производственным установкам.

- Гибкая OEM-торговая марка и индивидуальная поддержка производства

Чтобы заказать капсульный фильтр KleanCap T-line с мембраной из ПТФЭ для снижения биологической нагрузки, пожалуйста, подтвердите вентиляционное соединение и длину.

Информация для заказа